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药品集采开A股首张“断供罚单” 未来9个月不能参与国家药品集中采购活动

  • 2021-08-24 16:12:24 来源:城市金融报

A股出现首例因集采断供被列入“违规名单”的公司。

报名、竞标、供货,串起药品集采的全过程。其中,作为决定集采落地的关键一环,“供货”一直处于不被关注的角落,直到这次有药企摔了跟头。日前,我国最大的化学制药企业之一,A股上市公司华北制药收到国家药品集采首张“断供罚单”,被列入“违规名单”:未来9个月不能参与国家药品集中采购活动。

这一消息无疑是地惊雷——被夺走集采“门票”,对“共和国医药长子”华北制药意味着什么?为什么入选后会断供?又对医药股带来哪些影响?

A股首例意味着什么

国家集采制度建立以来,第1家因断供国家药品集采而被处罚的企业出现了。

8月22日,针对因集采断供、公司被列入违规名单的事项,华北制药发布公告称,公司布洛芬缓释胶囊中选后,由于公司现有产能不足,责任单位重视程度不够,相关注册和变更政策调整,加之疫情影响,导致公司无法保障正常供应。

作为中国最大的化学制药企业之一,华北制药的前身华北制药厂是中国“一五”计划期间的重点建设项目,被誉为新中国制药工业的摇篮、“医药长子”。华北制药厂的建成结束了我国青霉素、链霉素依赖进口的历史,缺医少药的局面得到改善。

第三批国采文件中选药品第20条规定:“中选企业出现中选品种无法供应或取消中选资格等情况,致使协议无法继续履行时,从本次药品集中采购该品种其他中选企业中确定替补的供应企业,由替补企业按替补企业中选价进行供应,因保障供应产生的额外支出由无法履行协议的企业承担。”

有媒体援引业内人士话称,我国医药市场至少有70%的市场份额在公立医院市场,处罚意味着他在被罚期间失去了非常大的一个市场份额,这对于一个企业的损伤可能是致命的。

国家组织药品联合采购办公室成员单位集体审议后,决定将华北制药股份有限公司列入“违规名单”。也就是说,断供的华北制药,或将面临一定的招采信用的评价影响。

从公开资料来看,国采已经进行了五批,华北制药是首个因为断供而被处罚的。业内分析人士认为,此次处罚向其他参与集采的企业敲响了警钟,应该重视中标产品的供应。

为何入选后断供

对于此次入选后又断供,华北制药第一时间做出了详细解释。

首先,虽然公司在中选后立即启动了扩产工作,但由于生产单位相关负责人重视程度不够,资源未能充分配备到位,相关工作推进较慢。同时,按照新的相关规定,明确缓控释制剂生产批量变更隶属重大变更,注册申请需提供3-6个月的稳定研究资料并上报国家药品监管管理局药品审评中心批准,致使扩产项目的申报及审评审批进程延长了6个月。

其次,2021年初石家庄市新冠疫情出现反复,布洛芬缓释胶囊生产厂区位于石家庄市藁城区,属高风险区域,按照石家庄市疫情防控相关要求,2021年1月6日至3月8日藁城区处于封闭状态,人流物流基本中断,无法正常生产,生产验证和审评审批工作也受到较大影响。

总之,产能不足,叠加新冠疫情影响,造成了华北制药此次主动断供。在原材料普涨、产能受限的情况下,药企断供或许为一个不得已而为之的选项。而主动断供的影响仍在发酵,根据公示,国家组织药品联合采购办公室将华北制药股份有限公司列入“违规名单”的同时,华北制药也被取消了2021年8月11日至2022年5月10日参与国采的申报资格。

复旦大学社会发展与公共政策学院教授、博士生导师梁鸿在2021米思会(中国医药健康产业共生大会)中指出,带量采购绝不是追求最低价,而是最高的价比,最低价违背市场交易原则,利润才是保证药企当下生存和发展的基础。

医药股重挫

集采欲来,资本市场闻风而动。

8月19日,安徽省医药集中采购服务中心发布《安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价公告》,采购范围主要包括肿瘤相关抗原测定、感染疾病实验检测、心肌疾病实验诊断、激素测定以及降钙素原检测等五类化学发光高值试剂产品,这宣告常态带量采购终于开始涉及体外诊断领域。

上周五,医药股和白酒股集体暴跌,让“医药配白酒,抱团哭一宿”成了网络上流行的段子。

8月20日当天,龙头股恒瑞医药5年来首次跌停,通策医疗、安图生物等个股也纷纷跌停,迈瑞医疗更是暴跌17%,爱美客跌9.55%,药明康德跌5.93%。前一天晚上,恒瑞医药披露的业绩不及预期,是该公司股价下跌的元凶之一。半年报显示,2021年上半年,恒瑞医药的净利润26.68亿元,同比仅增长0.21%。一季报显示,恒瑞医药实现净利润14.97亿元,以此计算,恒瑞医药二季度净利润约为11.71亿元,环比减少逾20%。

与此同时,集采的范围正在从药品扩展至耗材、体外诊断等领域。

8月20日,体外诊断概念股迈瑞医疗放量大跌17%,单日市值蒸发700亿元至3381亿元。此外,万孚生物跌15%,新产业跌14%,安图生物、金域医学跌停。其他医疗股也受到波及,通策医疗跌停,爱美客、戴维医疗、维力医疗等跌超9%。

同时,受此事件影响,8月23日早间开盘,华北制药一度跌停至9.11元/股,截止发稿前,报9.23元/股,总市值158.4亿元。相比去年8月高点20.21元/股,华北制药股价累计下跌超50%。

浙商证券称,在此次安徽化学发光集采政策实质影响及“从0到1”的情绪影响下,短期建议通过集采概率相对较低的差异化标的进行避险;长期来看,政策对同质化产品的集采更凸显了创新型产品的价值,同时可提前预判并布局行业并购整合后的胜出者。

上投摩根中国生物医药混合基金经理方钰涵表示,医保谈判等政策扰动,往往是长线配置的较好买点。期受政策及部分细分领域估值较高等因素影响,板块波动较大。但从做配置的角度,市场恐慌之时通常是配置的好时机,下半年医保谈判或者出现政策扰动之际,往往是较高好的买点。

总之,对于一家大型药企而言,9个月不能参加集采,影响还有待市场的消化。

标签: 断供罚单 采购活动 变更政策 缺医少药

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