药品集采开A股首张“断供罚单” 未来9个月不能参与国家药品集中采购活动

• 2021-08-24 16:12:24 来源：城市金融报

A股出现首例因集采断供被列入“违规名单”的公司。

报名、竞标、供货，串起药品集采的全过程。其中，作为决定集采落地的关键一环，“供货”一直处于不被关注的角落，直到这次有药企摔了跟头。日前，我国最大的化学制药企业之一，A股上市公司华北制药收到国家药品集采首张“断供罚单”，被列入“违规名单”：未来9个月不能参与国家药品集中采购活动。

这一消息无疑是平地惊雷——被夺走集采“门票”，对“共和国医药长子”华北制药意味着什么?为什么入选后会断供?又对医药股带来哪些影响?

A股首例意味着什么

自国家集采制度建立以来，第1家因断供国家药品集采而被处罚的企业出现了。

8月22日，针对因集采断供、公司被列入违规名单的事项，华北制药发布公告称，公司布洛芬缓释胶囊中选后，由于公司现有产能不足，责任单位重视程度不够，相关注册和变更政策调整，加之疫情影响，导致公司无法保障正常供应。

作为中国最大的化学制药企业之一，华北制药的前身华北制药厂是中国“一五”计划期间的重点建设项目，被誉为新中国制药工业的摇篮、“医药长子”。华北制药厂的建成结束了我国青霉素、链霉素依赖进口的历史，缺医少药的局面得到改善。

第三批国采文件中选药品第20条规定：“中选企业出现中选品种无法供应或取消中选资格等情况，致使协议无法继续履行时，从本次药品集中采购该品种其他中选企业中确定替补的供应企业，由替补企业按替补企业中选价进行供应，因保障供应产生的额外支出由无法履行协议的企业承担。”

有媒体援引业内人士话称，我国医药市场至少有70%的市场份额在公立医院市场，处罚意味着他在被罚期间失去了非常大的一个市场份额，这对于一个企业的损伤可能是致命的。

经国家组织药品联合采购办公室成员单位集体审议后，决定将华北制药股份有限公司列入“违规名单”。也就是说，断供的华北制药，或将面临一定的招采信用的评价影响。

从公开资料来看，国采已经进行了五批，华北制药是首个因为断供而被处罚的。业内分析人士认为，此次处罚向其他参与集采的企业敲响了警钟，应该重视中标产品的供应。

为何入选后断供

对于此次入选后又断供，华北制药第一时间做出了详细解释。

首先，虽然公司在中选后立即启动了扩产工作，但由于生产单位相关负责人重视程度不够，资源未能充分配备到位，相关工作推进较慢。同时，按照新的相关规定，明确缓控释制剂生产批量变更隶属重大变更，注册申请需提供3-6个月的稳定性研究资料并上报国家药品监管管理局药品审评中心批准，致使扩产项目的申报及审评审批进程延长了6个月。

其次，2021年初石家庄市新冠疫情出现反复，布洛芬缓释胶囊生产厂区位于石家庄市藁城区，属高风险区域，按照石家庄市疫情防控相关要求，2021年1月6日至3月8日藁城区处于封闭状态，人流物流基本中断，无法正常生产，生产验证和审评审批工作也受到较大影响。

总之，产能不足，叠加新冠疫情影响，造成了华北制药此次主动断供。在原材料普涨、产能受限的情况下，药企断供或许为一个不得已而为之的选项。而主动断供的影响仍在发酵，根据公示，国家组织药品联合采购办公室将华北制药股份有限公司列入“违规名单”的同时，华北制药也被取消了2021年8月11日至2022年5月10日参与国采的申报资格。

复旦大学社会发展与公共政策学院教授、博士生导师梁鸿在2021米思会(中国医药健康产业共生大会)中指出，带量采购绝不是追求最低价，而是最高的性价比，最低价违背市场交易原则，利润才是保证药企当下生存和发展的基础。

医药股重挫

集采欲来，资本市场闻风而动。

8月19日，安徽省医药集中采购服务中心发布《安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价公告》，采购范围主要包括肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、心肌疾病实验诊断、激素测定以及降钙素原检测等五类化学发光高值试剂产品，这宣告常态带量采购终于开始涉及体外诊断领域。

上周五，医药股和白酒股集体暴跌，让“医药配白酒，抱团哭一宿”成了网络上流行的段子。

8月20日当天，龙头股恒瑞医药5年来首次跌停，通策医疗、安图生物等个股也纷纷跌停，迈瑞医疗更是暴跌17%，爱美客跌9.55%，药明康德跌5.93%。前一天晚上，恒瑞医药披露的业绩不及预期，是该公司股价下跌的元凶之一。半年报显示，2021年上半年，恒瑞医药的净利润26.68亿元，同比仅增长0.21%。一季报显示，恒瑞医药实现净利润14.97亿元，以此计算，恒瑞医药二季度净利润约为11.71亿元，环比减少逾20%。

与此同时，集采的范围正在从药品扩展至耗材、体外诊断等领域。

8月20日，体外诊断概念股迈瑞医疗放量大跌17%，单日市值蒸发近700亿元至3381亿元。此外，万孚生物跌15%，新产业跌14%，安图生物、金域医学跌停。其他医疗股也受到波及，通策医疗跌停，爱美客、戴维医疗、维力医疗等跌超9%。

同时，受此事件影响，8月23日早间开盘，华北制药一度跌停至9.11元/股，截止发稿前，报9.23元/股，总市值158.4亿元。相比去年8月高点20.21元/股，华北制药股价累计下跌超50%。

浙商证券称，在此次安徽化学发光集采政策实质性影响及“从0到1”的情绪影响下，短期建议通过集采概率相对较低的差异化标的进行避险;长期来看，政策对同质化产品的集采更凸显了创新型产品的价值，同时可提前预判并布局行业并购整合后的胜出者。

上投摩根中国生物医药混合基金经理方钰涵表示，医保谈判等政策扰动，往往是长线配置的较好买点。近期受政策及部分细分领域估值较高等因素影响，板块波动较大。但从做配置的角度，市场恐慌之时通常是配置的好时机，下半年医保谈判或者出现政策扰动之际，往往是较高好的买点。

总之，对于一家大型药企而言，9个月不能参加集采，影响还有待市场的消化。

标签： 断供罚单 采购活动 变更政策 缺医少药

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